令和グループ(ISOコンサルティング)

ISO9001 文書・記録の効率的な管理方法とは?〜最小限で運用できる“シンプル管理”のコツを解説〜

 

はじめに:ISOの運用で、こんな悩みありませんか?

 

「記録はあるけど、どこに何があるか分からない…」
「気づいたら書類だらけで、誰も見ていない」
「最新版が誰のPCにあるのか分からない」

 

ISO9001を導入した企業で、よく耳にする“文書管理の悩み”です。

せっかく仕組みを作っても、記録や文書が管理しきれない状態では、運用が停滞し、現場にとって「面倒なだけの仕組み」になってしまいます。

 

この記事では、ISO9001における文書・記録の管理の基本と、**中小企業でも無理なくできる「最小限・シンプルな管理方法」**を、事例を交えて解説します。

 

 

ISO9001が求める“文書・記録”の管理とは?

 

ISO9001の第7.5項では、**「文書化された情報(Documented Information)」**の管理が求められています。

 

ここでの「文書」と「記録」は、目的が異なります。

 

種類

目的

文書

やり方を定めるためのもの(ルール)

方針書、手順書、マニュアル

記録

やったことの証拠(実績)

点検表、教育記録、会議記録

 

ポイントは、“完璧な文書”を作ることではなく、「現場で運用できる」「必要なときに見つけられる」状態にすることです。

 

 

書類が増えてしまう原因とは?

 

ISO運用が長くなるほど、「とりあえず残しておこう」「増やしたけど誰も見ない」といった“情報の膨張”が起こりがちです。

 

よくある原因

対策のヒント

不要な様式が残っている

年1回、棚卸しをして削除・統合する

各部門がバラバラに書類を作る

文書管理責任者を明確にする

紙とデジタルが混在して探せない

台帳を整備し、所在を可視化する

 

 

最小限で運用できる“シンプル管理”のステップ

 

Step1:必要文書・記録の棚卸しと分類

 

まず、「今ある文書・記録」を全部洗い出します。
そして、次の3つに分類しましょう。

  1. 方針(トップの考え方)
  2. 手順(作業の進め方)
  3. 記録(やった証拠)

これだけで、どの書類が必要か/不要かが明確になります。

 

Step2:命名ルールと保存場所をルール化

 

検索性を高めるには、**“誰が見ても分かる名前”と“決まった場所”**が大切です。

例:

  • ファイル名 → 2025_品質記録_出荷点検
  • 保存先 → 共有フォルダ > 品質管理 > 記録

部署単位でフォルダを分けるのもおすすめです。

 

Step3:保存期間と廃棄ルールを決める

 

ISOでは、記録の「保存期間」まで管理する必要があります。

 

記録の種類

保管期間(例)

教育記録

3年

製品検査記録

5年

会議議事録

1年

 

不要な記録をずっと残すと管理が煩雑になるため、「いつ廃棄するか」を明記しておくことが重要です。

 

Step4:更新履歴とアクセス性を意識する

 

「最新版がどれか分からない」はよくあるトラブルです。

この防止には:

  • ファイル名にバージョン or 日付をつける(例:手順書_Ver3_2025.04)
  • 旧版は「アーカイブ」フォルダに移す
  • 閲覧専用フォルダを作り、編集者を制限

こうしたルールがあるだけで、文書の混乱は劇的に減ります。

 

 

実際に効果があった中小企業の事例

 

  • 製造業A社:紙記録を“日付+記録名”で管理

出荷記録を「2025.05_製品チェック表」のように名前をつけて、バインダー1冊にまとめたところ、検索時間が大幅に削減。

 

  • 建設業B社:Excel台帳で記録管理を“見える化”

共有フォルダの中に「記録一覧」Excelを1つ作成し、そこから各記録へのリンクを設定。検索時間を1/3に短縮。

 

  • サービス業C社:月1回の“文書棚卸し”で最新版を維持

管理者が毎月文書を確認し、旧版をアーカイブ。審査でも「最新版の管理が明確」と高評価。

 

 

シンプル運用を実現するための小さな工夫

 

  • 書類の右上に「作成日・作成者」を記載
  • 教育記録はチェックリスト+サインだけでOK(印鑑不要)
  • 紙の記録はバインダーごとに色分け
  • 保管場所マップを壁に掲示して迷わせない

 

 

令和グループの支援内容:管理しやすい仕組みを一緒に設計します

 

当グループでは、「文書管理が煩雑になっている」「記録がどこにあるか分からない」という中小企業向けに、以下の支援を行っています:

 

 

まとめ:文書は「多さ」より「使いやすさ」

 

ISOにおける文書・記録管理は、“数”ではなく“使える状態かどうか”が重要です。

  • 少ない文書で、現場にすっと伝わる
  • 必要な記録が、すぐに見つかる
  • 旧版と最新版が、はっきり区別されている

 

これが、理想の文書管理の形です。

一度、自社の書類を見直し、“シンプルで運用しやすい形”を目指してみませんか?

お気軽にお問い合わせください。

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    この記事を書いた人

    野田博

    早稲田大学理工学部卒。住友金属工業株式会社にて製鉄所および本社勤務を経て、関連会社の経営に携わる。ISOの分野では、JQAおよびASRにて主任審査員を歴任(現役)。JQAにおいては審査品質・実績が高く評価され、TOP5%審査員として表彰された実績を持つ。対応規格はISO9001、ISO14001。現在は中小企業を中心に、実務に即したシンプルなISO導入・運用支援を行っている。

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