「7つの要求事項って何？」からはじめよう

「ISO9001にある“7つの要求事項”って、結局何のこと？」

はじめてISO認証取得に取り組む中小企業のご担当者から、よく寄せられる疑問です。

ISO9001は、品質マネジメントシステム（QMS）に関する国際規格で、企業が継続的に品質を改善し、顧客満足を向上させていくための“仕組み”を定めたものです。

中でも核となるのが、第4章から第10章にかけて定義された7つの要求事項です。これらを正しく理解することで、「ISOの仕組みが何のためにあるのか」「どう活用すべきか」が自然と見えてきます。

本記事では、それぞれの章の意味と現場での活用ポイントを、わかりやすく・実践的に解説します。

ISO9001は“PDCA”で動いている

ISO9001の7つの要求事項は、以下のようにPDCA（Plan・Do・Check・Act）サイクルに沿って構成されています。

各章の概要と中小企業向けポイント

4. 組織の状況

何をする？

• 会社の“現在地”を整理する章です。
• 強み・弱み、関係者（顧客・行政・社員など）の期待と要求を把握します。

中小企業の実践例：

• 取引先からの苦情や、現場での困りごとをヒアリング
• 外部環境の変化（競合、原材料高騰など）も洗い出し対象に

５．リーダーシップ

何をする？

• 経営者や管理職が、品質方針を定めて組織全体に浸透させる章です。
• 責任と役割の明確化が求められます。

中小企業の実践例：

• 「顧客満足を最優先」「納期厳守」などシンプルな方針を掲げる
• 月1回の朝礼で全員に共有

6. 計画

何をする？

• 目標を立て、リスクや機会を考慮した上で品質を高める計画を立てる章です。

中小企業の実践例：

• 「クレームを月1件以下にする」「納期遅延ゼロを目指す」といった具体目標
• 外注先の管理体制などもここで計画対象に

7. 支援

何をする？

• 人・設備・情報・文書など、業務を支えるリソースの整備を行う章です。

中小企業の実践例：

• 作業手順書の見直しや、社員教育の記録管理
• パソコンが1台しかない現場に対応策を考えるのも“支援”の一つ

8. 運用

何をする？

• 計画通りに業務を進め、製品・サービスの品質を管理する章です。
• 顧客とのやりとり、製造・納品までの一連の流れを対象にします。

中小企業の実践例：

• 受注〜出荷までの工程を一覧にして、誰が何をするかを明確に
• 外注業者への発注基準や検品ルールを明文化

9. パフォーマンス評価

何をする？

• 計画通りに進んでいるかを点検し、問題があれば原因を探る章です。

中小企業の実践例：

• 年1回の内部監査の実施
• 顧客アンケートの結果を会議で共有し、改善点を洗い出す

10. 改善

何をする？

• 発生した問題（不適合）の原因を突き止め、再発防止策を打ち出す章です。

中小企業の実践例：

• 「なぜ納期遅延が起きたのか？」を5回「なぜ？」と問い深掘り
• 対策をルールに反映し、次回からのミスを防止

書類作りが目的ではない。仕組みを“使う”ことが大切

ISO9001は形式的に文書を整えるだけでは意味がありません。

「現場でどう役に立つか」「どうすれば使いやすいか」が、導入・運用成功の鍵です。

令和グループでは、**中小企業でも無理なく運用できる“シンプルなISO”**を提案しています。

審査経験のあるコンサルタントが、必要最小限の文書で実務に役立つ仕組みを一緒に構築します。

まとめ：7つの要求事項は“強い会社”への道しるべ

ISO9001の7つの要求事項は、一つひとつが現場や経営の質を高めるヒントです。

「複雑そうで不安…」と感じるかもしれませんが、要点さえ押さえれば、中小企業こそ大きな効果を得られる規格です。

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