ISO 9001:2015では、リスクベースのアプローチ(Risk-Based Thinking)が重要な概念として導入されています。ここでは、7.1.6「組織の知識」とリスクベースのアプローチの整合性について、「組織の知識を適切に管理することでリスクを最小限に抑え、機会を最大化する」という考え方を説明いたします。

リスクベースのアプローチ（RBT）の基本

まず、ISO 9001:2015では「リスクおよび機会への取り組み（6.1）」において、以下の点が述べられております。

• リスクの特定、評価、そして適切な対処
• 機会の特定とそれを活かす取り組み
• 品質マネジメントシステム（QMS）の有効性の確保

つまり、リスクを事前に予測し、適切な対策を講じることにより、品質の問題や事業の停滞を防ぎ、持続的な改善を促すという考え方です。

組織の知識がリスク管理に貢献する理由

組織の知識が適切に管理されていない場合、以下のようなリスクが発生する可能性があります。

1. 知識の喪失による業務リスク
   • たとえば、ベテラン社員の退職により、長年の経験やノウハウが個人に依存している場合、その社員が退職すると重要な知識が失われ、業務の質が低下します。
     → 対策：知識を体系的に文書化し、共有する必要があります。

• • また、ルールや手順が標準化されず、個人の判断で運営される業務では、担当者が変わると品質のばらつきが発生します。
    → 対策：業務手順書（SOP）やナレッジマネジメントシステム（KMS）を整備することが求められます。

2. 過去の失敗や成功事例が活かされない
   • 以前発生したクレームや不具合情報が適切に管理されないと、同じ問題が再び発生する可能性が高まります。
     → 対策：トラブル事例集やヒヤリハット情報を蓄積し、活用する仕組みが必要です。

• • さらに、他部署や他拠点で成功した取り組みが共有されない場合、組織全体での改善が進まなくなります。
    → 対策：成功事例を社内で可視化し、展開する仕組みを構築することが重要です。

3. 技術や市場の変化に適応できない
   • たとえば、新しい技術や規制変更に迅速に対応できない場合、市場競争力が低下します。
     → 対策：外部情報（規制や技術トレンド）を継続的に収集し、社内に展開する体制を整える必要があります。

リスク管理と組織の知識の具体的な関係

(1) 知識の不足がリスクを生む場合

以下のようなリスク要因とその影響、また対応策（組織の知識の活用例）を整理いたします。

(2) 知識の活用がリスク低減と機会創出につながる場合

知識を活用する具体的な方法とその効果は以下の通りです。

• OJTや研修を通じた知識移転
  → 新入社員や異動者の早期戦力化につながります。

• ナレッジマネジメントシステム（KMS）の活用
  → 組織内の知識を一元管理し、スムーズに共有することが可能になります。

• ベストプラクティスの展開
  → 効率向上や品質改善を実現します。

組織の知識とリスクマネジメントを統合する方法

組織の知識とリスクマネジメントを統合するためには、以下の方法が有効です。

1. 組織の知識をリスクアセスメントに組み込む
   • リスク評価時に「必要な知識は確保されているか？」をチェック項目として追加します。

• • たとえば、FMEA（故障モード影響解析）に過去の不具合データを反映させることで、リスク評価の精度を向上させます。

2. ナレッジマネジメントシステム（KMS）の活用
   • 社内Wikiやデータベース、ナレッジ共有会を活用することにより、組織内の知識を形式知化し、属人的なリスクを軽減します。

3. 教育・トレーニングをリスク低減策とする
   • 定期的な技術研修や、ベテランの知見を活かしたワークショップを実施することが効果的です。

• • たとえば、QCストーリーの事例共有会を開催することで、現場の知識を全社に展開できます。

4. 外部情報の積極的な取り入れ

• • 市場や技術の変化を早期に察知し、知識のアップデートを行うことが必要です。

• • 具体例としては、業界セミナー、学会、競合分析などが挙げられます。

ISO 9001:2015における組織の知識管理とリスク低減の重要性

以上のように、ISO 9001:2015の7.1.6「組織の知識」とリスクベースのアプローチ（RBT）は密接に関連しております。組織の知識を適切に管理することにより、以下の効果が期待できます。

• 知識喪失による業務リスクの回避
  → 退職対策や業務の標準化が実現されます。

• 過去の失敗の再発防止
  → クレームやトラブル情報の蓄積と活用により、同様の問題の再発を防止できます。

• 技術や市場の変化への適応
  → 継続的な情報収集と教育により、変化に柔軟に対応する体制が整います。

このように、リスクマネジメントと知識管理を統合することで、より強固な品質マネジメントシステムを構築でき、リスクを低減すると同時に、新たなビジネスチャンスを活かすことが可能になります。