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折り返し連絡させていただきます。

ヒアリング方法
　
・一日診断、電話、メール、Web　など、相談させていただきます。
　
一日診断は、任意です。正式にご依頼いただく前に、貴社の現状と今後どのように進めたいと考えておられるかなどにつきヒアリングさせていただき、今後の進め方につき提案させていただきます。一日診断は無料です。お気軽にお問合せしていただければ幸いです。
　
一日診断を通じて、令和グループのコンサルタントが、貴社のニーズに合うコンサルを提供できそうか、また、期待することが実現できそうなコンサルタントか等を見極めてみてはいかがでしょうか。
　
一日診断については、下記ブログを参照してください。
　

今のISOで満足ですか？プロが改善方向を提案する一日診断
　

一日診断により経験豊富で柔軟な対応のコンサルタントを見つけてISO9001
に挑戦し変革を成し遂げた中小企業の事例

ISOコンサルタントに無料で相談できる？“一日診断”で分かることとは

見積もりには、下記内容を含みます。
　
　コンサル内容、スケジュール、費用

• 認証取得のための社内体制の整備
  ・全体責任者：経営者
  ・品質マネジメントシステムの構築・推進を担う“責任と権限”割り当て
  ・推進チーム

  外部の支援を受けるかを決める

  適用範囲（適用製品・適用組織・適用サイト）を決める

  全従業員に対する啓発・教育（キックオフ）

  現状分析・ギャップ分析（改善項目決定）

  認証取得に必要な予算を決める

  認証取得までのスケジュールを決める

iso9001:2015規格全体の解説及び組織での対応方法につき、説明会で実施する。
　
品質マニュアル作成を段階的に実施し、例えば箇条4の要求事項と対応方法につき説明し、組織としてどのように対応するかの具体案を検討する。何回かに分けて、規格全体の理解とマニュアル作成を実施することもできます。

品質マニュアルは、コンサルタントが作成します。上記2）にて、組織様で検討いただいた内容を中心に「品質マニュアル」及び関連する「帳票」を作成してゆきます。上記推進チームのメンバーの方々の参加も効果的です。

品質マニュアルが完成した後、組織全体への説明を行います。この機会がキックオフとなり、運用開始に結び付きます。

新しいシステムの運用を開始します。運用実績を記録し、審査に備えます。

組織様の目的に合った審査機関をコンサルタントの協力を得て選択します。

内部監査員教育を受講します。
　
外部機関が実施する内部監査員教育を受講します。
又は、令和グループのコンサルタントが実施します。祭儀のテストに合格すれば、終了証を発行します。

3～6か月の運用実績ができた段階で内部監査を実施します。不適合が発見された場合には、是正処置を実施します。審査で確認されます。

内部監査の結果を含め、運用開始からマネジメントレビュー開催日までの運用の結果を、規格要求事項の「インプット」としてマネジメントレビューを実施する、その結果を「アウトプット」に対応して、マネジメントレビューの実施記録を作成する。規格要求事項の「インプット」及び「アウトプット」に規定されている事項を超えて組織の重要テーマについて、マネジメントレビューで確認・レビューすることも有効です。

「品質マニュアル」を中心に、審査の前に審査機関へ提出し、審査に必要な準備が整っているかの確認を受けます。不備があれば、ステージ1審査までに改善しておきます。

ISO9001におけるステージ1審査の目的は、大きく3つに分けられます。

まず第一に、組織が本審査（ステージ2審査）を受ける準備が整っているかを確認することです。品質マニュアルや手順書など、文書類が規格要求事項に適合しているかをチェックし、システムの基本的な整備状況を評価します。

次に、ステージ2審査を円滑に進めるために必要な情報を収集することも重要な目的です。事業内容や組織の規模、プロセスの概要、適用除外範囲などを把握し、ステージ2審査において重点的に確認すべき領域を特定します。

さらに、ステージ1では、現時点での不足や問題点を早期に発見し、ステージ2審査までに是正する機会が与えられます。これにより、最終審査の合格率を高めることが可能となります。

つまり、ステージ1審査は「本番（ステージ2）に向けた予行演習」と「準備状況のチェック」を目的とした、非常に重要なプロセスであるといえます。

ISO9001におけるステージ2審査の目的は、組織の品質マネジメントシステム（QMS）がISO9001の要求事項に適合しているか、そしてそれが実際に運用され、効果を上げているかを確認することです。

ステージ2審査では、組織の実際の業務プロセスが、品質マニュアルや手順書に基づいて適切に運用されているかを現場で確認します。また、QMSが組織の方針や目標を達成するために機能しているか、内部監査やマネジメントレビューが適切に実施され、継続的な改善が行われているかについても評価します。

さらに、リスクと機会への対応、法規制などの適合義務の順守、組織のパフォーマンス向上に向けた取り組みなど、ISO9001が求める各要求事項が実際に組織文化として根付いているかを確認することも重要な審査ポイントです。

つまり、ステージ2審査は、「準備が整っているか」だけでなく、「実際に運用され、効果を上げているか」という、本番の適合性と有効性を総合的にチェックするための審査です。

ステージ2審査において、不適合が発見された場合には、是正処置を実施し審査機関に提出します。その内容が確認・承認されれば、審査に合格です。

こちらに詳しく記載しています。参照してください。